安捷伦agilent 安捷伦 RapID 原辅料身份验证系统

RapID 拉曼光谱系统是用于药物 GMP 质量控制的新一代原辅料检测系统。RapID 是一款便携式拉曼光谱仪，其采用安捷伦空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术将高通量光谱分析从透明包装扩展到不透明的有色容器。这一独特功能使 RapID 非常适合非侵入性原辅料身份验证。

使用传统技术时，对不透明容器中的原辅料进行检测可能成为药物生产的瓶颈。需要在专门的取样间中打开每个容器，然后取样、测试、重新密封，以验证内容物的身份。RapID 系统使操作者能够穿透不透明的有色包装在数秒内完成每个容器中的内容物身份验证，以便立即投入生产。这样一来，避免了容器搬动和实验室检测环节，使每批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟。

• 可穿透不透明的有色袋、桶和瓶子的便携式拉曼光谱鉴定

• 所有来料的 100% 鉴定测试

• 更快速的鉴定工作流程

• 减少操作人员处理时间和取样间使用率

• 无污染 — 有助于提高质量，减少操作人员暴露

• 无需取样，可保持无菌状态，并避免交叉污染

• RapID 系统的非侵入式分析方法非常有利于注射和生物药品的无菌生产过程

• 兼容大多数容器、API 和赋形剂 — 与传统手持式拉曼光谱仪器不同，RapID 系统亦适用于多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶

• 提供可选的 RapID 磁性采样附件，可以轻松地安装或取下，使分析仪能够轻松检测棕色玻璃瓶和塑料瓶等容器类型

• 满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求